(บทความ) ทำไมโรงงานผลิตยาต้องใช้เครื่องวัดความชื้น?

ทำไมโรงงานผลิตยาต้องใช้เครื่องวัดความชื้น?
กุญแจสู่มาตรฐาน GMP และคุณภาพยาที่เสถียรตลอดการผลิต!

เครื่องวัดความชื้น อาจดูเป็นเพียงอุปกรณ์เล็ก ๆ แต่ในโลกของการผลิตยาที่เข้มงวด มันคือ ฮีโร่ตัวจริง ที่ช่วยให้มั่นใจว่ายาแต่ละเม็ด แคปซูล หรือผงยา มีคุณภาพคงที่ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพตามที่กำหนดไว้

เหตุผลที่ “ความชื้น” คือศัตรูตัวฉกาจของอุตสาหกรรมยา
ในกระบวนการผลิตยา ตั้งแต่วัตถุดิบเริ่มต้นไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ปริมาณความชื้นเป็นปัจจัยสำคัญที่ต้องควบคุมอย่างแม่นยำ เพราะความชื้นที่มากหรือน้อยเกินไปสามารถส่งผลร้ายแรงได้ดังนี้:

1. ผลต่อความเสถียรและประสิทธิภาพของยา (Stability and Efficacy):

ปฏิกิริยาเคมี: ความชื้นสูงอาจกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยาทางเคมีที่ไม่พึงประสงค์ เช่น การย่อยสลาย (Hydrolysis) ของตัวยาสำคัญ ทำให้ยาเสื่อมสภาพเร็วขึ้น และลดประสิทธิภาพในการรักษา

อายุการเก็บรักษา (Shelf Life): ยาที่เสื่อมสภาพเร็วขึ้นย่อมมีอายุการเก็บรักษาที่สั้นลง ส่งผลกระทบต่อทั้งผู้ผลิตและผู้บริโภค

2. ผลต่อคุณสมบัติทางกายภาพ (Physical Properties):

การจับตัวเป็นก้อน (Caking/Agglomeration): ความชื้นมากเกินไปทำให้ผงยาจับตัวเป็นก้อนยากต่อการผสม การตอกเม็ด หรือการบรรจุแคปซูล ซึ่งส่งผลต่อความแม่นยำของปริมาณยาในแต่ละหน่วย

คุณสมบัติการไหล (Flowability): การควบคุมความชื้นช่วยให้ผงยาไหลได้ดีในสายพานการผลิต ทำให้กระบวนการผลิตเป็นไปอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ

3. การป้องกันการปนเปื้อน (Microbial Growth):
ความชื้นสูงคือสภาวะที่เอื้อต่อการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์และเชื้อรา ซึ่งเป็นอันตรายอย่างยิ่งในผลิตภัณฑ์ที่ใช้รักษาชีวิต

4. การควบคุมต้นทุนวัตถุดิบ (Raw Material Cost Control):
วัตถุดิบทางเภสัชกรรมมักมีราคาสูง การวัดความชื้นช่วยให้มั่นใจว่าผู้ผลิตกำลังจ่ายเงินสำหรับน้ำหนักของ “วัตถุดิบจริง” ไม่ใช่น้ำหนักของ “น้ำ” ที่มากเกินไป